Prescient Metabiology非侵入性结肠癌诊断设备获FDA突破性设备认定

2019年9月11日,动脉网通过外媒资讯获悉,prescient metabiology医疗设备lifekit preven获得fda突破性设备认定,用于检测早期结肠癌。
结直肠癌(crc)是美国常见癌症类型之一,每年新增病例超过13万人,其中约有5万人死亡。全美医疗机构每年会进行1400多万次结肠镜检查,crc诊断及治疗费用超过140亿美元。但数据显示,有三分之二的美国人忽略crc筛查指南,有60%的crc病例直到疾病后期才被确诊。
lifekit preven是首个获fda突破性设备认定的非侵入性结肠癌诊断设备,主要用于癌症前期息肉检测和早期结肠癌诊断。与市场上其他非侵入性检测设备不同,该设备不依赖于结肠镜,能够直接检测患者癌前腺瘤。
prescient metabiology是prescient medicine holdings旗下子公司,致力于开发先进分子诊断技术。目前,该公司正在开发体外诊断、非侵入性疾病筛选和健康检查技术,并基于高通量测序技术研究系统生物学和人类微生物组科学。
非侵入性测试设备增加了患者对crc筛查项目的依从性。据估计,推广crc筛查每年可以挽救全美超过10000人的生命。
临床研究表明,lifekit prevent对结肠癌和癌前腺瘤的检测非常准确,且可能比现有crc诊断测试技术更方便可靠。基于该设备的诊断结果将促使抵触治疗、高风险患者接受结肠镜检查,筛查癌前腺瘤并防止其进一步恶化为癌,从而降低crc的发病率和死亡率。
prescient medicine成立于2014年,总部位于美国宾利法尼亚州,是一家医疗设备公司。该公司专注于开发疾病诊疗工具,以推进精准医疗领域发展。
prescient medicine希望通过先进临床诊断技术加速医疗卫生行业发展,以解决美国紧迫的公共卫生问题。该公司高层拥有敏锐的洞察力,其产品可通过数据分析等手段帮助医生制定详细的临床决策,以改善患者临床疗效。
prescient medicine运营着三个clia认证实验室,并拥有先进的药物筛查工具toxkit和药物基因组学测试技术lifekit prescript。此外,该公司还与其子公司autogenomics合作开发体外诊断技术lifekit predict,对阿片类药物依赖患者进行诊疗。
prescient metabiology医学博士keri donaldson表示:“fda突破性设备认定是对我们独特技术的肯定。lifekit prevent是一种非侵入性的诊断测试设备,它不仅能准确检测crc,还有助于判断晚期腺瘤患者。”

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