国食药监械(准)字2010第3400513号
国家批文,单卡单项,操作简单,方便快捷!
【产品名称】
通用名:抗巨细胞病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】20人份/盒
【预期用途】适用于抗巨细胞病毒感染辅助诊断。
产品特点
操作简单,无需仪器及技术培训,适用于各级医疗机构;
时间快捷,15分钟即可出结果;
敏感性高,特异性强;
单人份测定,易判读,无干扰,安全无毒;
操作成本低,低碳环保。
产品简介
定性检测血清中抗巨细胞病毒igm抗体,用于抗巨细胞病毒ii型近期感染辅助诊断。孕早期应识别易感孕妇,提供相关高危因素的咨询。早期证实母亲的感染,能帮助及早确定采取侵入性或非侵入性的产前诊断方法。对孕产妇的产前筛查具有重要的意义
原理
本品采用免疫捕获法原理,用抗人igm(抗人μ链)抗体包被硝酸纤维素膜,胶体金标记基因工程重组torch抗原为示踪物。使用时加入待检血清,如样品中含有抗torch 特异性igm抗体,则可与胶体金标记的抗原结合形成复合物,该复合物经过膜表面的抗人igm抗体检测线时,则与抗人igm抗体结合形成复合物,该复合物呈现紫红色条带。
北京英诺特生物技术有限公司
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中国 北京
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