- 药(械)准字:豫械标准20152640262
- 生产许可证:20150112
- 产品注册证:豫械标准20152640262
- 卫生许可证:2015200810
- 备案证:豫长械备20150010
- 灭菌方式:环氧已烷
- 有效期:24
- 一次性使用:是
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河南省豫北卫材有限公司111
河南省豫北卫材有限公司始建于(简称:豫北卫材, 欢迎来电咨询,电话:187****7539 qq:2676219851 email:h***@163.com 地址:河南省新乡市长垣县蒲东工业区6号)1998年5月,是一家专业生产医疗器械和卫生材料的现代化企业。河南省豫北卫材有限公司位于河南省长垣蒲东工业园区,临308省道,交通十分便利,公司总占地面积40000平方米,并拥有10万级净化车间10000平方米。本公司固定资产5000万元,检测中心拥有完善的检测设备和过硬的检验技术。本公司固定资产5000万元,流动资产240万元,现有职工220人,中、高级技术及管理人员27人。本公司主导产品有:无菌医用棉签、碘伏棉签、碘伏棉球、医用棉球、一次性医用垫、医用被服包、医用口腔包;医用手术膜;一次性无菌导尿包、一次性无菌口罩、帽、手术衣、医用纱布块、一次性无菌换药包、缝合包、医用纱布绷带;医用纱布垫、医用纱布包、无菌手术包、无菌产包、治疗巾、洞巾、包布、输液贴、医疗器械防护罩,等医疗产品。本公司已通过iso9001:2008,iso13485:2003质量管理体系认证,产品做工精细,价格优惠,畅销全国各地,深受客户好评,竖立了良好的品牌形象。
产品图片
医用棉签产品使用说明书
【产品性能】:1、棉签的竹棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质,成形大小要均匀;
2、结合牢固度 棉签头与棒应结合牢固,棉头尾部与竹棒要捻紧,头部要膨松,不得自然脱落。在施加2.5n的轴向静拉力,持续10s作用下,棉头与棒不得分离。
3、棉签头性能
3.1白度:剥离棉签头的医用脱脂棉,其白度应不低于60度。
3.2水中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。
3.3酸碱度:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。
3.4 易氧化物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在10ml供试液中加0.1%高锰酸钾溶液10滴,5min内红色不得完全消失。
3.5吸水时间: 剥离棉签头的医用脱脂棉应于10s内沉于液面以下。
3.6 吸水量: 剥离棉签头的医用脱脂棉,每克试样的吸水量应不少于10g。
3.7醚中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,每100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。
3.8干燥失重:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,减失质量不得大于8.0%。
3.9炽灼残渣:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,供试液中的遗留残渣不得大于0.5%。
3.10表面活性物质:供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。
4、棉签应无菌。
5、棉签经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【产品名称】:医用棉签 【规格型号】:8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm
【产品标准编号】:yzb/豫0659-2014《医用棉签》
【注册证编号】:豫械注准20152640262
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】:本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。
【适用范围】:临床用于蘸取消毒液后,对完整皮肤消毒使用。
【生产日期】:见合格证或包装封口处。
【生产批号】:见合格证或包装封口处。
【失效日期】:见合格证或包装封口处。
【配置清单】:暂无。
【注意事项】:1、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年;
2、包装破损禁止使用;
3、本品为一次性使用,用后销毁;
【贮 存】:贮存在相对湿度不超过80%,干燥通风、清洁、无腐蚀性气体的库房内。
【禁忌症】:暂无
【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司
【住 所】:长垣县蒲东工业园区
【联系方式】:18737387539
【联系方式】:0373-8820388
【传真方式】:0373-8820388
【qq方式】:2676219851
【email】:hnyubeiweicai@163.com
河南省豫北卫材有限公司
陈经理
18623738266
蒲东工业园区6号
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