微晶纤维素301-微晶纤维素-西典科技
关于微晶纤维素mcc，在片剂制剂和一些肠溶胶囊制剂中起什么作用？
问题：关于微晶纤维素在片l剂中是起什么作用？
那么在一些肠溶胶l囊剂中，例如盐酸二甲双胍肠溶胶l囊中，此药需要湿法制粒，微晶纤维素301，挤出，抛圆，包衣… 这种剂型里起什么作用？
片l剂和胶l囊剂的作用是不是相同的？是不是这种辅料在不同剂型中有不同作用。
需要详细点…。最合l适答案：mcc由于它的吸水作用，即使加湿润剂稍有过量亦不影响湿料的拌和过筛，仍能制得有些均匀的颗粒，没有结块情况。例如下列处l方：处l方 (1) (2)碳酸钙 1000g 1000g的水 300ml 300ml微晶纤维素 100g处l方 (1) 制粒时生成粘块，而处l方 (2) 则能通过 12 目筛孔制成颗粒。微晶纤维素亦可直接加入用湿制法制得的干颗粒中，以增加粉粒之间的结合力，防止l脱片情况。处l方 (3) 每 20000 片用量 药物 10000g淀粉 197gpvp-k30(8% 醇溶液 ) 372gavicel ph101 1200g硬脂酸钙 110g将药物和淀粉混合，用 pvp 醇溶液湿润制粒干燥，过 16 目筛，然后加 avicel 和硬脂酸钙 ( 预先用 40 目筛过筛 ) ，一起混合压片。含微晶纤维素有些多的片子，放置于湿度有些高的环境下，由于吸湿影响了粒子间氢键的结合力，片子会逐渐软化，但当这些片子从高温度环境下移去时，又会恢复硬度，故在一段时间内温度和湿度的变化，往往导致这类片子的硬度的变化，在服用时常常有粘着于舌上之感，即由于快速的毛细管的作用，迅速吸收了舌面的水分所致。微晶纤维素与其他辅料的配比，对不溶性药物的溶出速率，有有些大的影响，例如消l炎疼是一种水不溶性药物，当微晶纤维素与磷酸氢钙的配比为 50:50 时， 释药速率为 66%/30 分钟，但当微晶纤维素和磷酸氢钙的比例为 30:70 和 16:84 时，药物的溶出速率分别递减为 18% 和 10% 。２、胶l囊助流剂制法：α─纤维素经磺酸解聚，微晶纤维素302，可得微晶纤维素。性状：白色至类白色的结晶性粉末，流动性好，无臭无味，不溶于水、乙l醚或醚。压缩成型好，稳定性好，与其他药物不产生相互作用。有有些大的吸油性、吸水性，用于吸着液状药物，常用作颗粒剂、片l剂、胶l囊剂的赋形剂。商品有 abe ─ cel 、大粒子 abe ─ cel 、 abe ─ cel ， rc 等几种型号。规格：羟丙基含量 (%) 7-19ph 值 5.0-7.5干燥失重 (%) ≤ 10炽灼残渣 (%) ≤ 1氯化物 (%) ≤ 0.6重金属以 pb 计 ppm ≤ 10as ppm ≤ 3fe ppm ≤ 150用途：用作胶l囊剂的助流剂或赋形剂。微晶纤维素对于活力钙咀嚼l片的影响微晶纤维素在咀嚼l片中是有些为常用的辅料，由于其有些好的流动性，压缩后有些好的粘合性。不仅有助于压片，且微晶纤维素还具有一定的崩介作用，有助于咀嚼l片在口中快速崩介，在活力钙咀嚼l片中加入微晶纤维素也正是为了以上目的。但在生产中发现，压片过程中时有裂片发生，由于时好时坏，给质量控制带来了相当的困难，严重影响了生产进度，使产品质量无法得到保证。经过长时间质量跟踪与实验分析，发现裂片情况与使用的微晶纤维素质量不稳定 紧密联系，同时也证明了只有保证微晶纤维素质量稳定可靠，才能解决裂片问题。提问人的追问
在片l剂中，比如肠溶片中可以不可以算是稀释剂吗？
是的，
但是mcc、不是所有的肠溶片都可以不可以用的.有的非常会有可能引起片l剂变色
那再麻烦问，fmc微晶纤维素，助流剂的概念是什么？在药剂学书里没有看过助流剂的概念，可能它有另一种说法？
助流剂是指能减少颗(或粉)粒间的摩擦力，增加颗(或粉)粒流动性，使能顺利流入模孔。助流剂是为了帮助粉末或颗粒顺利流动所加入的辅料。
原料药企环保压力陡增未来走向待探
原l料ll药企环保压力陡增 未来走向待探
导读：李l总l理在政府工作报告中表示要“做好环保税立法工作”，总l理决心很大：“我们一定要严格环境执l法，对偷排偷放者出重拳，让其付出沉重的代价；对姑息纵容者严问责，使其受到应有的处罚。”这对原料l药企业而言，实在不算是好消息。环保是企业必须考虑的问题，而绿色化学将成为企业必然的选择。
在刚步入2015之初，新《环保法》就开始正式实施。这对存在污染排放的企业来说，成了悬在头上的达摩克利斯之剑。“一旦被举报，企业将面临舆论和政府的双重压力。”具体到医药行业，原料l药生产企业的环保压力将陡增。
对于大部分原料l药生产企业来说，环保压力一直是其挥之不去的难题。我国是化学原料l药生产大国，尤其是发酵类药l物产品的产能产量位居世界第l一，现在全球70%-80%的原料l药在中国生产。从目前的市场环境来看，我国原料l药生产整体处于产能过剩的状态，一些原料l药生产企业甚至滑到了亏损的边缘，再加上环保压力，这让它们运营更是艰难。
据北大医药发布的2014年业绩预告，受原料l药市场行情竞争加剧等因素影响，公司原药销售价格大幅下滑，公司主要原l料药销售价格下降约30%；环保搬迁项目陆续转固投产后运营费用增加，其中折旧费用增加约4200万元，项l目贷l款l利息不能资本化，增加财务费用约5000万。综上原因，公司2014年度归属于上市公司股东的净利润预计亏损约1000万元-2000万元。据广济药业发布的2014年业绩预告，公司主导产品核黄素外需不旺、内需疲弱、销量同比下降，加上原材料及能源价格居高不下，相关销售费用增加，微晶纤维素，成本上升，导致公司主导产品利润空间缩小、净利润大幅度下降。预计2014年实现归属于上市公司股东的净利润为亏损2.4亿元至2亿元。
未来如何发展，成为摆在原料l药生产企业面前的一道难题。史立臣认为，环保成本的上升，促使一些企业不断转型。但其实说白了，环保法对原l料药企业影响不大，对粗品生产企业可能会有影响。只要药企能达到环保要求，企业便无压力可言。
(来源：证券日报 米内网综合)
制药行业药用辅料需要解决的问题？？？
制药行业国际接轨：
目前国家在制药行业实施历史性的、革命的改革------国际接轨，由于2018年前中国的制药行业存在与国际水平的巨大差距，跨越这个悬崖，将导致80%的制药企业消失、和100%的药用辅料企业被替代。
面临的问题：
整个价值5000亿的药用辅料市场，正在完全被欧美企业垄断！
整个制药行业将只能使用进口的药用辅料，成本提高3倍
制药行业一致呼吁的问题是：我们的辅料在哪里？
开发和生产国际标准的药用辅料，提升药用辅料的质量标准和性能水平，填补国内高质量辅料生产的空白。
西典科技(图)-微晶纤维素301-微晶纤维素由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（www.ttgwp.com）为客户提供“gmp/epc咨询,cro/rd产品研发”等业务，公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业，在广东 东莞 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：徐先生。
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