药用医药级甜菊素 执行药典标准 有证批件

药用医药级甜菊素 执行药典标准 有证批件本品为白色或类白色粉末；无臭，味浓甜微苦。 本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
【鉴别】 取本品与甜菊素对照品各10mg，分别加无水乙醇1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以-甲醇-水（65：35：10）的下层液为展开剂，展开，晾干，喷以30％硫酸乙醇溶液，在110℃加热约15分钟，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 酸度 取本品0.50g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使溶解，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定至红色出现，并在10秒钟内不褪．消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）不得过0.5ml。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（附录ⅷ l）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。
螺内酯 磷酸可待因糖浆 磷酸组胺 磷酸苯丙哌林片 聚丙烯酸树脂ⅱ 石蜡 大豆油 羟苯乙酯 紫氧化铁枸橼酸 红氧化铁 磷酸伯氨喹片 微晶纤维素 磷霉素钠 硫酸钙 注射用磷霉素钠 倍他环糊精 山梨酸 注射用糜蛋白酶 磷酸二氢钠 乳糖 聚乙二醇6000 磷酸苯丙哌林颗粒 磷酸组胺注射液 磷酸丙吡胺 噻苯唑 磷霉素钙胶囊 聚乙烯醇树脂 磷酸川芎嗪胶囊 糜蛋白酶 硬脂酸聚烃氧（40）酯 盐酸 三氯叔丁醇 磷［32p」酸钠盐注射液 亚硫酸氢钠磷酸可待因片 磷酸咯萘啶 卡波姆 纤维醋法酯
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加稀硫酸25ml与水25ml，振摇溶解后，加热至微沸，水解30分钟，冷却，滤过，滤渣用水洗至中性后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，再加酚酝指示液2滴，用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.05mol/l）滴定至溶液显红色，10秒钟内不褪。每1ml乙酸制氢氧化钾滴定液（0.05mol/l）相当于40.24mg的l38h60o18。
【贮藏】 密封保存。
【化学成分】 本品是以甜菊素（c38h60o18）为主的混合苷。按干燥品计算，含甜菊素（c38h60o18）不得少于95.0％。
【药理作用】 药用辅料，矫味剂药用医药级甜菊素 执行药典标准 有证批件

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