浅析胎牛血清现状血清为培养细胞不可缺少的一部分,它为细胞提供了生长因子及培养所必须的成分。
几乎每位在生命科学、生物技术研究方向的工业研究人员及科学家都有过使用胎牛血清(fbs)培养细胞,可以说:胎牛血清(fbs)已为细胞系和原代细胞等提供了强大的培养系统。
在上世纪80年代前,我国生物制品所使用的血清主要依赖于进口的小牛血清或者为单位自制的新生牛血清,产品没有统一的制备规程和质量标准,这时候所使用的血清,可谓一言难尽。其后,国内出现了专业生产牛血清的企业,使国产胎牛血清产品实现了商品化,但是,我们熟悉的gibco品牌在1962就已推出了胎牛血清产品,且已经雄踞全球市场,国产血清此刻刚刚起步。
2001 年 3 月 1 日,农业部发布公告:为防止疯牛病传入中国,禁止直接或间接从发生疯牛病的国家或地区进口牛、牛胚胎、牛精液、牛肉类产品(包括牛内脏)及其制品、反刍动物源性饲料。由于南美、北美等地从存在疯牛病等疫情,国家对相关产地的血清做限制进口,在2005年《中华人民共和国药典》对血清的质量标准做了主要的指标,但是与进口血清的检测标准并不相同,所以进口血清的买卖在国内依旧处于不上不下的尴尬情况。
而此刻国产血清,在产品的上游与下游环节,均与进口血清存在差距,诸如血源筛选不严格、采血环节不严谨、生产工艺落后、质检不达标、批次差异大等原因,国产血清在品质上不如进口血清。
实验室里的老师学长们,根据自己的使用经验,在国产与进口血清之间,大多数会选择进口血清,因为好用。
近年来,中国生命科学研究发展迅速,科研经费也年年增长,有了更多课题的研究,需要培养的细胞也是越来越多,对血清的用量也是越来越大,进而市场对于胎牛血清的需求也是越来越高。
需求的日益增多,使得市场旺盛,市场旺盛之后牛鬼蛇神便都现身了。
市场上的牛血清血源主要分为中国、北美、南美和澳洲。
1、国产血清,受自然条件限制,牛群的养殖规模不大,同时饲养过程中抗生素的问题,品质差点意思。
2、南美血清,来源于乌拉圭和巴西等,这些血清由于采血的不可控性,质量参差不齐。
3、北美血清,主要来自美国和加拿大,这类血清产量大,等级高,特级胎牛血清还能进行干细胞培养,北美血清的特点就是可溯源,这对于一些制药厂来说很重要。
4、澳洲血清,来源主要是新西兰和澳大利亚,这是在北美血清禁运后中国市场的主要来源,部分具有溯源功能,由于产量有限,价格相对来说比较贵。
2013年之后,随着全球生物医药产业迅猛发展,亚洲地区市场需求快速增长,加上国际市场上牛肉价格持续走高,胎牛血清的价格也随之快速攀升。
因为进口血清的产量减少,需求增多,加之关税限制进口等等各种各样的原因,进口血清的价格也是悄悄地蹭蹭地站到了“不菲”的价位。
进口血清价格昂贵,购买渠道不明朗,以次充好,假冒问题等日益放大,而研究员所关注的要素:
供应连续性批次一致性可重复的结果价格波动产品完整这些需求日渐得不到满足,血清市场也更加繁乱,未来也更不明朗。
所以,我认为细胞培养的未来应该为:本土生产的血清+无血清培养基,如此方能够不被扼住科研的咽喉。
上海素尔生物科技有限公司
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浅析胎牛血清市场
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