高效液相色谱仪检定规程
1.适用范围
适用于岛津lc-10ad型高效液相色谱仪的检定。
2.职责
检验员：严格按照检定规程进行周期检定。
qc主管：监督检查检定规程执行情况。
3.检定项目和技术要求
3.1.输液系统
3.1.1.泵流量设定值误差：ss＜±2%；流量稳定性误差：＜±2%
3.1.2.定性测量重复性误差（5次定量管进样）：rsd≤1.5%
3.1.3.定量测量重复性误差（5次定量管进样）：rsd≤1.5%
3.2.紫外检测器性能
3.2.1.可调波长紫外—可见光检测器波长示值误差：＜±2nm；重复性误差：＜±1nm
3.2.2.基线漂移：≤5×10-3（au/h）；基线噪声：≤5×10-4(au)
3.2.3.zui小检定浓度（静态）：4×10-8g/ml（萘的甲醇溶液）
4.检定条件
流量设定值（ml/min）
0.5
1.0
1.5
测量次数
3
3
3
收集流动相时间（min）
25
15
10
允许
误差
ss
3%
2%
2%
sr
3%
2%
2%
4.1.环境温度为10～30℃，8小时内温度波动不超过±3℃，相对湿度低于65%。
4.2.电源电压：220±22v，电源频率：50±0.5hz。
4.3.检定设备
4.3.1.秒表：分度值小于0.1s。
4.3.2.分析天平：zui大称量200g，zui小分度值0.1mg。
4.3.3.容量瓶
4.3.4.微量注射器
4.3.5.标准物质和试剂
5.检定方法
5.1.泵流量设定值误差ss、流量稳定性误差sr的检定。
将仪器的输液系统、进样器、色谱柱和检测器联接好，以甲醇为液动相，按表1设定流量，待流速稳定后，在流动相排出口用事先清洗称重过的容量瓶收集流动相，同时用秒表计时，准确地收集10～25分钟，称重，按下式计算ss和sr。
ss=（fm—fs）/fs×100%
sr=（fmax—fmin）/f×100%
式中ss为流量设定值误差（%）；
fm=（w2—w1）ρt·t为流量实测值；
w2：容量瓶+流动相的重量（g）；
w1：容量瓶的重量（g）；
fs：流量设定值（ml/min）；
ρt：实验温度下流动相的密度（g/cm3）；
t：收集流动相的时间（min）；
sr：流量稳定性误差（%）；
fmax：同一组测量中流量zui大值（ml/min）；
fmin：同一组测量中流量zui小值（ml/min）；
f：同一组测量中的算术平均值（ml/min）。
5.2.定性、定量测量重复性的检定
将仪器联接好，使之处于正常工作状态，用进样阀的定量管注入适当的标准溶液（萘或联苯）或稳定的待分析样品溶液，记录保留时间和峰面积，连续测量5次，按下式计算相对标准偏差rsd。
5.3.紫外检测器性能
5.3.1.可调波长紫外-可见光检测器波长示值误差和重复性误差的检定
将检测器与记录仪联好，接通电源稳定后，先将检测波长调至235nm，用甲醇用流动相，流速1.0ml/min，用进样器注入重铬酸钾的硫酸溶液（取120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg，精密称定，用0.005mol/l硫酸溶液溶解并稀释至1000ml，摇匀，即得）20ul，待出峰时立即停泵，改用波长扫描方式，得到重铬酸钾在紫外-可见光区的吸收曲线，记录其在235nm、257nm、313nm、350nm附近波长处的zui大或zui小吸收波长，分别找出各点zui大或zui小波长与标准波长之差即为波长示值误差；重复测定3次，各点zui小与zui大值之差即为波长重复性误差。
5.3.2.基线漂移和基线噪声的检定
将仪器各部分联接好，紫外检测器波长调到254nm，流动相为100%甲醇，流速为1.0ml/min，吸收度范围选择zui灵敏档，开机，待基线稳定后，记录基线30-40分钟，计算基线漂移和噪声。
5.3.3.zui小检测浓度
在静态条件下，用进样器注入4×10-8g/ml萘的甲醇溶液，样品峰高应大于或等于两倍基
线噪声峰高，按下式计算zui小检测浓度。
cl=2×hn×c /h
式中，cl：zui小检测浓度（g/ml）；
hn：噪声峰高（记录仪器数或实测高度cm）；
c：样品浓度（g/ml）；
h：样品峰高（记录仪器数或实测高度cm）。
6.检定结果处理和检定周期
6.1.检定结果全部项目均符合技术要求者，判为合格，方可使用。若个别部件、某一指标达不到要求，确难以维修而又不影响定性、定量结果准确性者，可作为准用品。
6.2.液相色谱仪的检定周期为两年，若更换部件或对仪器性能有怀疑时，应随时检定，并记录检定结果。
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适用于岛津lc-10ad型高效液相色谱仪的检定。
2.职责
检验员：严格按照检定规程进行周期检定。
qc主管：监督检查检定规程执行情况。
3.检定项目和技术要求
3.1.输液系统
3.1.1.泵流量设定值误差：ss＜±2%；流量稳定性误差：＜±2%
3.1.2.定性测量重复性误差（5次定量管进样）：rsd≤1.5%
3.1.3.定量测量重复性误差（5次定量管进样）：rsd≤1.5%
3.2.紫外检测器性能
3.2.1.可调波长紫外—可见光检测器波长示值误差：＜±2nm；重复性误差：＜±1nm
3.2.2.基线漂移：≤5×10-3（au/h）；基线噪声：≤5×10-4(au)
3.2.3.zui小检定浓度（静态）：4×10-8g/ml（萘的甲醇溶液）
4.检定条件
流量设定值（ml/min）
0.5
1.0
1.5
测量次数
3
3
3
收集流动相时间（min）
25
15
10
允许
误差
ss
3%
2%
2%
sr
3%
2%
2%
4.1.环境温度为10～30℃，8小时内温度波动不超过±3℃，相对湿度低于65%。
4.2.电源电压：220±22v，电源频率：50±0.5hz。
4.3.检定设备
4.3.1.秒表：分度值小于0.1s。
4.3.2.分析天平：zui大称量200g，zui小分度值0.1mg。
4.3.3.容量瓶
4.3.4.微量注射器
4.3.5.标准物质和试剂
5.检定方法
5.1.泵流量设定值误差ss、流量稳定性误差sr的检定。
将仪器的输液系统、进样器、色谱柱和检测器联接好，以甲醇为液动相，按表1设定流量，待流速稳定后，在流动相排出口用事先清洗称重过的容量瓶收集流动相，同时用秒表计时，准确地收集10～25分钟，称重，按下式计算ss和sr。
ss=（fm—fs）/fs×100%
sr=（fmax—fmin）/f×100%
式中ss为流量设定值误差（%）；
fm=（w2—w1）ρt·t为流量实测值；
w2：容量瓶+流动相的重量（g）；
w1：容量瓶的重量（g）；
fs：流量设定值（ml/min）；
ρt：实验温度下流动相的密度（g/cm3）；
t：收集流动相的时间（min）；
sr：流量稳定性误差（%）；
fmax：同一组测量中流量zui大值（ml/min）；
fmin：同一组测量中流量zui小值（ml/min）；
f：同一组测量中的算术平均值（ml/min）。
5.2.定性、定量测量重复性的检定
将仪器联接好，使之处于正常工作状态，用进样阀的定量管注入适当的标准溶液（萘或联苯）或稳定的待分析样品溶液，记录保留时间和峰面积，连续测量5次，按下式计算相对标准偏差rsd。
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5.3.1.可调波长紫外-可见光检测器波长示值误差和重复性误差的检定
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5.3.2.基线漂移和基线噪声的检定
将仪器各部分联接好，紫外检测器波长调到254nm，流动相为100%甲醇，流速为1.0ml/min，吸收度范围选择zui灵敏档，开机，待基线稳定后，记录基线30-40分钟，计算基线漂移和噪声。
5.3.3.zui小检测浓度
在静态条件下，用进样器注入4×10-8g/ml萘的甲醇溶液，样品峰高应大于或等于两倍基
线噪声峰高，按下式计算zui小检测浓度。
cl=2×hn×c /h
式中，cl：zui小检测浓度（g/ml）；
hn：噪声峰高（记录仪器数或实测高度cm）；
c：样品浓度（g/ml）；
h：样品峰高（记录仪器数或实测高度cm）。
6.检定结果处理和检定周期
6.1.检定结果全部项目均符合技术要求者，判为合格，方可使用。若个别部件、某一指标达不到要求，确难以维修而又不影响定性、定量结果准确性者，可作为准用品。
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